Türkçe anlamı ile İyi Üretim Uygulamaları anlamına gelen GMP’nin açılımı Good Manufacturing Practices’dir. Ürünün, kuruluş ile alakalı iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek ya da azaltmak için aldığı önlemlerdir. Bu uygulama gıda ürünlerinin üretimi ile dağıtımındaki temel yaklaşımlardandır. Üründe kaliteyi sağlamak için hammadde, işlenmesi, ürünün geliştirilmesi, üretimi, paketlemesi, depolama, dağıtım aşamalarındaki kesintisi uygulanması gereken işlemleri içeren teknikler dizisidir. Ürün imalatı için en önemli kalite yaklaşımıdır ve gıda sanayi çalışanlarının profesyonel bir şekilde çalışmasını sağlayarak güvenilir ve etkin ürün üretimini içerir. İlaç başta olmak üzere kozmetik ve gıda sektörünü kapsayan GMP, insan ve hayvanlarda kullanılan medikal amaçlı ürünlerin üretilmesinde de uyulması gerekli kuralları kapsar.

• Prosesin son adımı olan ürüne gelene kadar GMP’nin buraya kadar ki tüm işlemlerde uygulanması gereken kurallardır. GMP Belgesi Faydaları, oldukça fazladır. Prosedürlerin tanımlanarak proseslerin belirlenmesi ve alanında uzmanlaşmış eğitimli personellerle üretimlerin yapılması müşteri şikayetlerini azaltır ve uzun vadede firmaya maddi getirisi olur. Ayrıca bununla birlikte markanın bilinirliğini sağlayarak prestijini arttırır. Müşterilerin yapılan işten memnuniyetinin artması ile bağlılığı gerçekleşecektir. En önemlisi ise ham madde ve son ürünün fire oranı azaltıp engelleyerek ekonomiye de katkı sağlayacaktır. GMP Belgesine ait firmalarda, üst yönetim ile diğer personellerin ulaşmak istediği kayıt ve bilgileri elde etmek rahat ve kolaydır.

GMP’yi yapılandırmak için temel ilkelere sahip olmak gerekmektedir. Ancak bu ilkeler ile GMP Belgesi Faydaları gözle görülebilir bir şekilde etki edebilir. Bu ilkelerKalite Yönetimini oluşturmak ve sahip olmak

Tüm bunların düzenli ve eksiksiz gerçekleştirilmesi şirkete fayda sağlayarak GMP Belgesi Faydaları yerine getirmeye yarayacaktır.

Ürün güvenlik dosyası içerisinde yer alan raporlar, kozmetik ürünlerin insan sağlığını olumsuz etkilememesi için çok önemlidir. İnsan tenine direk temas eden kozmetik ürünler, bir süre sonra deride enfeksiyon gibi durumlara yol açabilir. Bunun engellenebilmesi için mutlaka ürünün test edilmesi ve değerlendirmelerinin yapılması gerekmektedir. Kozmetik ürünlerden kaynaklı problemlerde en büyük sorun kimyasallardan kaynaklanmaktadır.
Kozmetik ürünlerin üretilmesinde yasaklı kimyasallar bulunmaktadır. Bu yasaklı kimyasallar ile kozmetik alanında kullanılması serbest olan kimyasalların yapı benzerliklerinin, farklılıklarının belirlenmesi ve kimyasallarda rastlanılan fonksiyonel grupların analiz edilmesi için ürün güvenlik dosyası ihtiyacı doğmaktadır.

Kozmetik ürünlerin üretim aşamasının tamamlanmasının ardından kullanılacağı hedef kitle ve bölge alanında maruz bırakacağı etkilerin genel bir değerlendirmesi yapılması gerekir. Kozmetik Yönetmeliği 12. Madde kapsamında yapılan bu ürün güvenlik değerlendirmesi sonucunda kozmetik ürünün toksikolojik karakteri, kimyasal yapısı ve maruz kalma etkisi gözlemlenmiş olmaktadır. Bu madde kapsamında bitmiş ürünün değerlendirilmesinin yapılması yasa ile zorunlu hale getirilmiştir. Bu değerlendirme kapsamında elde edilen ürün güvenlik dosyası içerisinde yer alması gerekir.
Firmamız, kozmetik ürünlerin değerlendirmesi, ürün güvenlik dosyası hazırlanması alanında hizmet sunmaktadır.

Kozmetik alanda üretilen ürünlerin değerlendirme çalışmalarının yapılması ve gerekli belge, raporların hazırlanması bu alanda yetki sahibi olan kişiler tarafından yapılması gerekmektedir. Firmamız bünyesinde hizmet veren kişiler, gerekli eğitimlerden başarı ile geçmiş yetkili kişilerden oluşur.
Mevcut mevzuata hakim şekilde kozmetik ürünlerinin kimyasal içerik özelliklerinin değerlendirilmesi yapılır. Bu çalışmalar sonucunda ürün güvenlik dosyası yetki sahibi olan kişiler tarafından hazır hale getirilmektedir. Kimya mühendisleri ile gerçekleştirilen çalışmalar sonucunda ürün güvenlik dosyasının hazırlanması için gerekli raporlama teknikleri uygulanmaktadır.
Ürün güvenlik dosyası değerlendirilmesi kapsamında yapılan incelemeler sonucunda üretimi bitmiş kozmetik ürünün ani etkileri ve uzun vadede göstermiş olduğu etkiler detaylı bir şekilde incelenmektedir. Böylece ürün kullanıma sunulmadan önce telafisi olmayan istenmeyen durumların doğması engellenir. Üretici firmanın satışa güvenilir ve hedef kitle tarafından kullanıma uygun kozmetik ürünleri satışa sunması sağlanmaktadır. Kozmetik Yönetmeliği hükümlerine göre piyasaya kozmetik ürün arz eden üreticiler için “Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası” hazırlamaktayız.

Kozmetik analizleri, kişilerin günlük bakım ihtiyaçlarını karşılamak için ihtiyaç duyulan kozmetik ürünler üzerinde gerçekleştirilmektedir. Üretim aşamasından tüketime kadar zincirin her aşaması için kozmetik analizleri kapsamlı bir şekilde yapılmaktadır. İnsan sağlığını tehdit edecek mikroorganizmalardan arındırılmış, güvenilir kullanıma sahip kozmetik ürünlerin piyasa sürülmesi için bu analizler önemlidir.
Kozmetik ürünlerin piyasaya sürülmeden önce güvenilirliği, fiziksel, kimyasal, mikrobiyolojik ve stabilite bakımından uygunluğu kozmetik analizleri ile sağlanmaktadır. Laboratuar ortamında gerçekleştirilen analizler sonucunda kapsamlı bir rapor hazırlanmaktadır. Kozmetik analiz ve testler için firmamız kozmetik üreticisi firmalarına hizmet vermektedir.

Kozmetikte kalite kontrol, kozmetik analizleri sonucunda ortaya çıkmaktadır. Ulusal ve uluslararası standartlara uygunluk için kozmetik ürünler çeşitli açılardan değerlendirilmektedir. Belirli kılavuz çerçevesinde gerçekleştirilen standartlara uyum kontrolleri gerçekleştirilmektedir. Kozmetik analizlerde kullanılan hammadde, kullanım koşulları, ambalaj kalitesi gibi birçok faktör değerlendirilmektedir. Bir bütün olarak ele alınan bu değerlendirmeler sonucunda uygunluk raporu çıkarılarak kozmetik ürünler satışa hazır hale gelmektedir.
Kozmetik analiz testleri içerisinde kozmetik performans testleri, hataları önleme, işlemleri daha kolay izleme, ürünün detaylı kontrollerini sağlama açısından önemlidir. Firmamız tarafından da tam donanımlı ekipman ve laboratuarlarımız ile kozmetik analizleri alanında profesyonel hizmet desteği sağlanmaktadır.

Kozmetik analizleri, tüm kozmetik üreticilerini yakından ilgilendirmektedir. Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirme Kılavuzu’na uygun şekilde gerçekleştirilen analizlerimizin yanı sıra firma olarak yapılması zorunlu testler hakkında da bilgilendirme çalışmalarımız bulunmaktadır.
Ürünün renk, koku, görünüm, pH, yoğunluk, viskozite gibi özellikleri zorunlu olarak değerlendirme kapsamına alınmaktadır. Bu özellikler, kozmetik analizler alanında fiziksel analizler ile gerçekleştirilmektedir.
Ürünün raf ömrü, en önemli konuların arasında yer almaktadır. Bu nedenle stabilite testi uygulamaları ile raf ömrü uygunluğu açısından da kozmetik ürünler değerlendirilmektedir. Kurşun, kadminyum, civa, arsenik, antimon incelemeleri ağır metal analizleri ile kozmetik ürün içerisindeki bu değerlerde tespit edilmektedir.
Paraben içermez, silikon içermez, filafat içermez gibi içermez testleri de zorunlu testler arasında yer almaktadır. Aynı zamanda mikrobiyolojik açıdan güvenliği ürünün mikrobiyolojik analizler ile tespit edilmektedir. Zorunlu testlerden bir diğeri de koruyucu etkinlik testidir. Bu test ile koruyucuların mikroorganizmalara karşı etkinliği tespit edilmektedir. Laboratuvarımızda; hammaddelerin, ara ürünlerin ve bitmiş ürünlerin fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik analizleri yapılmaktadır.

ISO 22716 GMP, kozmetik alanında gerçekleştirilen üretimlerde bir kalite standardını işaret etmektedir. Good Manufacturing Practices tanımının kısaltması olarak kullanılan GMP, iyi imalat ve üretim uygulamaları için kozmetik yönetmeliği alanında da zorunlu tutulan bir standart olarak önümüze çıkmaktadır. Uluslararası standartlara uygunluğu işaret eden GMP, Avrupa’ya ihracat yapmak isteyen firmalar için çok önemlidir.
Yasal düzenlemeler ile getirilen zorunluluklara göre kozmetik alanında gerçekleştirilen üretimlerin ISO 22716 GMP standartları ile örtüşmesi gerekir. üretim, kontrol, depolama ve sevkiyat aşamalarını belgeleyen ISO 22716 GMP standartları, ürünlerin Avrupa Birliği’nde de kaliteli ve güvenilir bir zincir halinde dolaşmasına katkı sağlamaktadır.

Üretim alanında üreticilerin belli bir standarda uygun olarak üretim gerçekleştirmesi oldukça kapsamlı bir konudur. Sadece üretilen ürünün kalitesi değil, üretim koşulları, risk analizleri, güvenilirlik testleri üretim alanında iyi uygulamaları ön plana çıkarmak için önemlidir. Bunların test edilmesini ve standartlarının belirlenmesini de ISO 22716 GMP belirlemektedir. Sadece Türkiye sınırları içerisinde değil, Avrupa’ya ihracatlarda da aranılan bir şart olmasından dolayı büyük önem taşımaktadır.
ISO 22716 GMP standartları koşulunda üretilen ürünler, uluslar arası pazarda işletmelerin kendilerine yer bulmasını sağlar. İşletme imajının korunması, yasal mevzuatlara uygun üretimin gerçekleştirilmesi açısından da önemlidir. Pazar payını genişleten ISO 22716 GMP rekabet avantajı da sağlamaktadır. Kamuoyunun firmaya güvenilirliğinin artmasında da etkili bir belgedir.

Üretici firmaların ISO 22716 GMP standartlarına uygun üretim koşullarında üretilen ürünlerini pazara çıkardığını kanıtlaması beklenir. Bu nedenle ISO 22716 GMP belgelendirme çok önemlidir. Bu alanda ilk defa üretime başlayan firma yetkilileri, bu belgelerin nasıl alındığı konusunda bilgi sahibi olmayabilir. Firmamız, ISO 22716 GMP belgesi almak isteyen üreticilere hizmet vermektedir. En iyi şekilde bilgilendirme yapılmasına özen gösteren firma yetkililerimiz aynı zamanda çalışma alanları ile de destek olmaktadır.
Yasal gerekliliklere uyum sağlamanızı ve yasal cezai işlemleri en aza indirmeye yardımcı olan ISO 22716 GMP belgesi alabilmek için sunmuş olduğumuz hizmetlerden faydalanabilirsiniz. ISO 22716 GMP standardı; hammadde üreticilerinden bitmiş ürün imalatçılarına kadar kozmetik ürünler için farmasötik ürün tedarik zincirlerini yönetmemize yardımcı olur. Akre Group Danışmanları Kozmetik Sanayi için GMP’nin geliştirilmesi, uygulanması, yönetimi ve belgelendirme hizmeti vermektedir.